2024年10月29日，武漢海特生物制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的己酮可可堿注射液《藥品注冊證書》（證書編號：2024S02552），本品屬于國家醫(yī)保乙類品種，以化學藥品3類申報注冊，視同通過一致性評價。

己酮可可堿是甲基黃嘌呤衍生物，是一種非選擇性磷酸二酯酶抑制劑。該藥物可依賴性地降低血液粘度、提高紅細胞變形性、改善白細胞的血液流變特性的作用，并能抑制嗜中性粒細胞的粘附和激活。對于患有慢性外周動脈血管疾病的病人，本品可增加血流量，改善微循環(huán)并提高組織的供氧量。

藥品信息
藥品名稱：己酮可可堿注射液
注冊分類：化藥3類
英文名稱：Pentoxifylline Injection
適應癥：外周動脈疾?。ㄩg歇性跛行或靜息痛）；內(nèi)耳循環(huán)障礙。
產(chǎn)品劑型：注射劑
產(chǎn)品規(guī)格：5ml:0.1g
批準文號：國藥準字H20249183
上市許可持有人：武漢海特生物制藥股份有限公司

己酮可可堿注射液在臨床上主要用于腦血管病、周圍血管病以及糖尿病并發(fā)癥等的治療，能顯著改善血管性癡呆整體和認知功能，已進入多部國內(nèi)外指南推薦用藥，如《卒中后認知障礙管理專家共識2021》《中國老年2型糖尿病防治臨床指南（2022年版）》《主髂動脈閉塞癥的診斷和治療：中國專家共識（2020）》《中國糖尿病足防治指南（2019）》等，是臨床上療效及安全性明確的腦血管疾病治療藥物。

海特生物已在制藥領域深耕多年，積累了豐富的技術優(yōu)勢及核心競爭力，構建多元化業(yè)務體系，己酮可可堿注射液的成功上市，標志著海特生物在心腦血管藥物研發(fā)領域邁出了堅實的一步，極大地豐富了現(xiàn)有的產(chǎn)品線布局。公司將繼續(xù)秉持"敬畏生命，無畏創(chuàng)新"的理念，持續(xù)增強科研實力，為廣大疾病患者提供多樣化、個性化的治療選擇。